Cruzadinha PPD Brasil

Palavras horizontais

1. Estudo em que nem o participante nem o investigador sabem qual tratamento o participante está recebendo. (10)
3. Método de alocação de participantes a diferentes grupos ou braços de um estudo baseado no acaso. Este método permite obter grupos comparáveis e minimizar eventuais viéses. (12)
5. Estudos farmacológicos em seres humanos, normalmente num número reduzido de voluntários saudáveis (20-80). Têm por objetivo proceder a uma avaliação inicial da segurança e tolerabilidade do novo fármaco. (6)
7. Atendimento e suporte ao consumidor antes, durante e depois da venda do produto. (16)
9. Preparação farmacêutica inativa ou procedimento desenhado para mimetizar o tratamento em estudo (7)
11. Profissional designado para acompanhar o ensaio clínico e para o manter o patrocinador informado, relatando a evolução do estudo e verificando as informações e os dados clínicos (3)
14. Erro sistemático que ocorre no desenho ou na condução de um ensaio clínico (4)
15. Autoridade Regulatória dos Estados Unidos. (3)

Palavras verticais

2. Manifestação nociva registada em um paciente ou participante tratado com um medicamento, independentemente da existência de relação causal com o tratamento. (14)
4. Um dos cinco princípios da PPD que une todos nós (14)
6. Departamento que se ocupa da deteção e avaliação das reações adversas a medicamentos tendo como objetivo seu mapeamento e prevenção. (17)
8. Conjunto de requisitos de qualidade, em termos éticos e científicos, reconhecidos a nível internacional, que devem ser respeitados na conceção, na realização, no registo e na notificação dos ensaios clínicos que envolvam a participação de seres humanos, e cuja observância constitui uma garantia de proteção dos direitos, da segurança e do bem-estar dos participantes nos ensaios clínicos, bem como da credibilidade desses ensaios. (22)
10. Compilação dos dados clínicos e não clínicos relativos ao medicamento experimental no ser humano. (8)
12. Comitê de Ética em Pesquisa (3)
13. Qualquer efeito produzido por um medicamento prejudicial à saúde do participante (10)