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Cruzadinha PPD Brasil
Nessa cruzadinha que preparamos especialmente para você, estão inclusos termos de pesquisa clínica, comunicações médicas, assuntos regulatórios e farmacovigilância, para abordarmos temas que fazem parte do nosso dia-a-dia. Vamos lá, mãos à obra!
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Palavras horizontais
- Estudo em que nem o participante nem o investigador sabem qual tratamento o participante está recebendo. (10)
- Método de alocação de participantes a diferentes grupos ou braços de um estudo baseado no acaso. Este método permite obter grupos comparáveis e minimizar eventuais viéses. (12)
- Estudos farmacológicos em seres humanos, normalmente num número reduzido de voluntários saudáveis (20-80). Têm por objetivo proceder a uma avaliação inicial da segurança e tolerabilidade do novo fármaco. (6)
- Atendimento e suporte ao consumidor antes, durante e depois da venda do produto. (16)
- Preparação farmacêutica inativa ou procedimento desenhado para mimetizar o tratamento em estudo (7)
- Profissional designado para acompanhar o ensaio clínico e para o manter o patrocinador informado, relatando a evolução do estudo e verificando as informações e os dados clínicos (3)
- Erro sistemático que ocorre no desenho ou na condução de um ensaio clínico (4)
- Autoridade Regulatória dos Estados Unidos. (3)
Palavras verticais
- Manifestação nociva registada em um paciente ou participante tratado com um medicamento, independentemente da existência de relação causal com o tratamento. (14)
- Um dos cinco princípios da PPD que une todos nós (14)
- Departamento que se ocupa da deteção e avaliação das reações adversas a medicamentos tendo como objetivo seu mapeamento e prevenção. (17)
- Conjunto de requisitos de qualidade, em termos éticos e científicos, reconhecidos a nível internacional, que devem ser respeitados na conceção, na realização, no registo e na notificação dos ensaios clínicos que envolvam a participação de seres humanos, e cuja observância constitui uma garantia de proteção dos direitos, da segurança e do bem-estar dos participantes nos ensaios clínicos, bem como da credibilidade desses ensaios. (22)
- Compilação dos dados clínicos e não clínicos relativos ao medicamento experimental no ser humano. (8)
- Comitê de Ética em Pesquisa (3)
- Qualquer efeito produzido por um medicamento prejudicial à saúde do participante (10)