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Conceitos e definições aplicados ao CQ
Teste seus conhecimentos a respeito dos conceitos e definições utilizados na rotina do controle de qualidade físico-químico
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Palavras horizontais
- totalidade das providências adotadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para que possam ser utilizados para os fins propostos (21)
- documento que descreve em detalhes os requisitos que os materiais utilizados durante a fabricação devem cumprir. Servem como base para a avaliação da qualidade; (14)
- Sigla aplicada para cromatografia líquida de alta eficiência (português) (4)
- qualquer substância, seja ela ativa ou inativa, com especificação definida, utilizada na produção de medicamentos (13)
- afastamento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo (19)
- retenção temporária de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel ou terminados. Esses devem ser mantidos isolados fisicamente ou por outros meios eficazes, enquanto aguardam uma decisão sobre sua liberação, rejeição ou reprocessamento (10)
- Sigla aplicada para cromatografia líquida de alta eficiência (inglês) (4)
- quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a homogeneidade. (4)
- Resolução da Diretoria Colegiada (sigla) (3)
- Sigla de Boas Práticas de Fabricação (inglês) (3)
Palavras verticais
- verificações realizadas durante a produção de forma a monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto se mantenha conforme suas especificações. (20)
- são exemplares de fármacos, impurezas, produtos de degradação, reagentes, dentre outros, altamente caracterizados e da mais elevada pureza, cujo valor é aceito sem referência a outros padrões (21)
- conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referência, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões (10)
- Sigla de Boas Práticas de Fabricação (português) (3)
- Resolução específica (sigla) (2)
- conjunto de atividades gerenciais que determinam a política da qualidade, objetivos e responsabilidades (19)
- verificações realizadas mediante a coleta de amostras do produto, durante a produção de forma a monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto se mantenha conforme suas especificações (21)